Branded drugs are more expensive because they’re newer, generally groundbreaking, and often for conditions that are difficult to treat. However, after a certain period of time, these same innovative medicines become a generic.
الأدوية ذات العلامات التجارية أكثر تكلفة لأنها أحدث ، ورائدة بشكل عام ، وغالبًا ما تكون لحالات يصعب علاجها. ومع ذلك ، بعد فترة معينة من الزمن ، تصبح هذه الأدوية المبتكرة عامًا.
– – – – – – – – – – – – – – – – – – – –
The difference between our approach and that of many other companies is that when a medicine becomes a generic, we still assume responsibility.
Rather than focus on just what’s in development, we continue to closely monitor the quality, safety, and reliability of our generic medicines.
الفرق بين نهجنا ومنهج العديد من الشركات الأخرى هو أنه عندما يصبح الدواء عامًا ، فإننا ما زلنا نتحمل المسؤولية.
بدلاً من التركيز على ما يجري تطويره فقط ، نواصل مراقبة جودة الأدوية الجنيسة وأمانها وموثوقيتها.
– – – – – – – – – – – – – – – – – – – –
Addiction and Overdose is on the Rise among Baby Boomers—How Much Do You Know?
الإدمان والجرعة الزائدة في ازدياد بين مواليد الرضيع – كم تعرف؟
– – – – – – – – – – – – – – – – – – – –
What Is a Biosimilar?
Biosimilars, on the other hand, are drugs specifically designed to have similar properties to a drug that’s already been created and licensed. But because biosimilars are never exact copies of the medicine they are designed to imitate, establishing appropriate standards for biosimilarity remains an important area for scientific, legislative, and regulatory debate. Regulatory guidance for biosimilars has been developed in Europe, the United States, and many countries throughout the world. Due to their complexity, biosimilars will be assessed based on the totality of evidence. This allows Chemistry Manufacturing and Controls (CMC) to gather widespread evidence, work together with limited nonclinical studies, and collect detailed comparative human pharmacokinetics and efficacy in a relevant patient population. All of this comes together to create “totality of evidence,” which will help ensure patients receive quality products that are both safe and effective.
ما هو Biosimilar؟
من ناحية أخرى ، فإن Biosimilars هي أدوية مصممة خصيصًا لخصائص مشابهة لعقار تم إنشاؤه وترخيصه بالفعل. ولكن نظرًا لأن biimimilars لا تكون أبدًا نسخًا دقيقة من الدواء الذي تم تصميمه لتقليده ، فإن وضع معايير مناسبة للتنوع البيولوجي يظل مجالًا مهمًا للنقاش العلمي والتشريعي والتنظيمي. تم تطوير التوجيه التنظيمي للميول الحيوية في أوروبا والولايات المتحدة والعديد من البلدان في جميع أنحاء العالم. نظرا لتعقيدها ، سيتم تقييم biosimilars على أساس مجموع الأدلة. يسمح هذا التصنيع والتحكم في الكيمياء (CMC) بجمع الأدلة على نطاق واسع ، والعمل جنبًا إلى جنب مع الدراسات غير السريرية المحدودة ، وجمع الحرائك الدوائية البشرية المقارنة والفعالية في عدد السكان المناسب من المرضى. يأتي كل هذا معًا لإنشاء “مجموع الأدلة” ، مما سيساعد على ضمان حصول المرضى على منتجات عالية الجودة آمنة وفعالة.